Ülkemizde henüz ruhsatlandırılmamış ileri tedavi tıbbi ürünlerinin bireysel hasta bazında kullanımına ilişkin “klinik uygulama” başvurularının değerlendirilmesi 08.05.2026 tarihi itibari ile Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’ne devredilmiştir. Söz konusu ileri tedavi tıbbi ürünlerinin bireysel hasta bazında kullanımına ilişkin başvuruların 08.05.2026 tarihi itibari ile Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’ne iletilmesi gerekmektedir.
Diğer taraftan, ileri tedavi tıbbi ürünlerinin “klinik araştırmaları”na dair iş ve işlemler 27/05/2023 tarihli ve 32203 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik doğrultusunda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yürütülmeye devam etmektedir.
İlgili tüm taraflara önemle duyurulur.
